RNCP37926 - Ingénieur diplômé de l'Ecole polytechnique universitaire de l'Université d'Aix-Marseille, spécialité Génie biomédical

La certification Ingénieur diplômé de l'Ecole polytechnique universitaire de l'Université d'Aix-Marseille, spécialité Génie biomédical, de niveau 7, délivrée par l'Université d'Aix-Marseille et l'Ecole polytechnique AMU, ouvre de nombreuses opportunités professionnelles dans le domaine du biomédical.

Cette certification vise à former des ingénieurs capables d'intervenir tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux et/ou logiciels médicaux, depuis leur développement jusqu'à leur mise sur le marché en industrie, en passant par leur utilisation dans les établissements de soin publics et privés (hôpitaux et cliniques).

Les ingénieurs en Génie Biomédical certifiés seront compétents pour :

• analyser et comprendre le positionnement d'un dispositif médical/logiciel médical sur le marché ;
• concevoir et/ou développer des dispositifs/logiciels médicaux ;
• définir et coordonner le protocole des essais cliniques sur un nouveau dispositif/logiciel médical ;
• rédiger les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau dispositif/logiciel médical ;
• contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation propres aux dispositifs médicaux et à leur utilisation sur l'humain ;
• procéder aux démonstrations techniques sur le dispositif/logiciel médical ;
• installer le dispositif/logiciel médical dans les établissements de soin publics et privés (hôpitaux et cliniques) ;
• former l'équipe médicale à l'utilisation des dispositifs/logiciels médicaux ;
• suivre la qualité et la matériovigilance liées aux dispositifs/logiciels médicaux ;
• superviser l'équipe de techniciens biomédicaux dans un service biomédical ;
• assurer une veille technologique sur l'ensemble des évolutions du marché des dispositifs/logiciels médicaux ;
• interagir avec les équipes médicales et les dirigeants de la structure hospitalière pour définir les besoins et les budgets ;
• mettre en place les mesures préventives et/ou correctives appropriées pour éviter des incidents et risques d'incidents graves liés à l'utilisation d'un dispositif/logiciel médical ;
• procéder aux appels d'offres pour l'achat d'un dispositif/logiciel médical ;
• préparer la conformité du réseau informatique et de la logistique-bâtiment pour l'installation d'un dispositif/logiciel médical ;
• gérer la maintenance des dispositifs/logiciels médicaux.

Les capacités attestées par cette certification sont :

• analyser des situations ou des problématiques techniques complexes en lien avec les dispositifs et logiciels médicaux : en mobilisant un large champ de fondamentaux du domaine scientifique (mathématiques, physique, informatique, chimie et sciences du vivant) et des techniques spécifiques du biomédical (instrumentation biomédicale, imagerie médicale, biomécanique/biomatériaux, informatique médicale) ;
• rechercher, évaluer et exploiter les informations pertinentes dans un contexte d'études et de développement ;
• synthétiser les fondements théoriques et pratiques du domaine des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale à des fins d'innovation, de recherche, de conception et de maintenance ;
• modéliser ces dispositifs et systèmes grâce à des méthodes, des techniques et des outils appropriés à l'instrumentation biomédicale ;
• identifier les enjeux et les besoins dans le domaine de la santé et les respecter en suivant la réglementation médicale ;
• concevoir des dispositifs et logiciels médicaux, des études cliniques et des processus de certification en accord avec les besoins des utilisateurs : en élaborant des cahiers des charges conformes aux normes et à la réglementation des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale, et en traduisant les besoins des professionnels de santé en solutions techniques répondant à leurs attentes dans la prise en charge des patients et dans une perspective d'innovation et de recherche ;
• intégrer la sécurité des données de l'informatique médicale et la sécurité du patient dans la conception des dispositifs et logiciels médicaux ;
• manager la réalisation, la mise en oeuvre de dispositifs et logiciels médicaux et assurer leur déploiement auprès des utilisateurs : en respectant et faisant respecter la qualité des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale selon la réglementation médicale, les procédures, la propriété intellectuelle et industrielle, la compétitivité et la productivité, ainsi que les exigences commerciales ; en formant les professionnels de la santé à l'utilisation de ces dispositifs et systèmes ; et en assurant leur maintenance ;
• communiquer avec des directeurs d'hôpitaux, des professionnels de santé, des techniciens d'instrumentation pour respecter les projets d'achat et d'appels d'offres, en connaissant les contraintes des marchés publiques ;
• agir en ingénieur responsable dans le domaine biomédical en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux, et en respectant les principes d'éthique médicale et du développement durable, ainsi qu'en respectant l'éthique professionnelle (propriété industrielle, confidentialité...), les enjeux des relations au travail et la diversité culturelle ;
• répondre aux engagements contractuels, commerciaux, financiers et techniques ;
• s'auto-évaluer et développer ses compétences pour orienter ses choix professionnels ;
• interagir dans un environnement professionnel en entreprise et dans une structure hospitalière : en s'adaptant à un contexte international et multiculturel notamment par la maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères avec la connaissance de termes médicaux et de techniques de l'instrumentation biomédicale ; en faisant preuve de leadership dans l'animation d'équipe ; et en s'engageant dans la culture d'entreprise ou de structure hospitalière.