RNCP36730 - Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles

fonction du cahier des charges et des procédures établies. Je suis un Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles. Je suis titulaire d'un diplôme de Niveau 5 délivré par GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT). Mon rôle consiste à piloter un procédé de fabrication de produits de santé en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication. Je dois organiser les activités de fabrication et réaliser toutes les étapes de fabrication en suivant la réglementation en vigueur. Je dois également vérifier la conformité des opérations pour garantir la qualité du produit de santé.

Le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est titulaire d'un diplôme de Niveau 5 délivré par GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT). Son rôle est de piloter un procédé de fabrication de produits de santé en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Pour cela, il doit être capable d'organiser les activités de fabrication en tenant compte de l'ensemble des flux, à la fois humains et matériels. Il doit également réaliser l'ensemble des étapes de fabrication en respectant la réglementation en vigueur et veiller à la conformité des opérations pour garantir la qualité du produit de santé.

Le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est également chargé de repérer, analyser et traiter les incidents, déviations et non-conformités qualité des produits de santé. Il doit également réaliser des opérations de nettoyage, de vide de ligne et de désinfection des locaux.

En plus de ses activités de fabrication, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est également impliqué dans la conduite d'actions d'amélioration continue des procédés de fabrication. Pour cela, il doit être capable de réaliser un diagnostic concerté d'une situation de production à améliorer ou à optimiser, de planifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration en utilisant les outils et méthodes de la performance industrielle, et de mesurer les résultats à partir d'indicateurs de performance.

La formulation d'un produit de santé fait également partie des compétences du Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles. Il doit être capable de réaliser des essais de mise au point de formulation en respectant la réglementation en vigueur, de contrôler les résultats de ces essais et de réaliser des contrôles physico-chimiques sur les matières et les produits. Il doit également rédiger des rapports techniques et réglementaires sur les essais de formulation.

Outre la fabrication et la formulation, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est également chargé de piloter les procédés de conditionnement des produits de santé en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication. Il doit donc organiser les activités de conditionnement dans une logique d'optimisation des flux logistiques et de lutte contre les gaspillages, réaliser l'ensemble des étapes de conditionnement en respectant la réglementation en vigueur, et veiller à la conformité des opérations de conditionnement en surveillant les paramètres critiques du procédé. Il doit également assurer la traçabilité des opérations de conditionnement en appliquant les techniques de sérialisation et d'agrégation des produits de santé, ainsi que réaliser des opérations de nettoyage, de vide de ligne et de désinfection des locaux.

En cas de pannes ou de dysfonctionnements techniques, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est chargé de diagnostiquer ces problèmes sur des équipements industriels pluri technologiques, d'intervenir en toute sécurité pour les résoudre et de proposer des actions correctives en collaboration avec les services de maintenance.

Le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est également impliqué dans la mise en place et le suivi d'un système qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique. Il doit contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans l'ensemble des services de l'entreprise, élaborer et mettre à jour les documents et outils de l'assurance qualité, réaliser des audits qualité et contrôler les indicateurs de performance pour garantir l'amélioration continue du système qualité. Il est également responsable de la mise en oeuvre d'actions qualité préventives ou correctives dans le cadre d'une démarche CAPA, ainsi que de la supervision des modifications dans le système qualité pour garantir la maîtrise des procédés et la qualité des produits. Il doit également coordonner et mettre en place un système de formation et d'habilitation au poste de travail conformément à la réglementation BPF.

Enfin, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est également impliqué dans l'organisation des opérations d'industrialisation de qualification des équipements et de validation de procédés. Il doit réaliser l'analyse de criticité de l'équipement ou du procédé à valider, concevoir les protocoles de qualification et coordonner les différents services impliqués dans les essais. Il doit également rédiger des rapports de qualification et proposer des améliorations de procédés en appliquant les procédures de change control.

Enfin, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles doit être capable de manager une équipe de collaborateurs en production. Il doit organiser et superviser les activités de production en respectant les règles de gestion du personnel et en optimisant l'utilisation des équipements. Il est également chargé d'animer des réunions, de conduire des entretiens et de suivre et accompagner les acquisitions de compétences de son équipe.

Au terme de cette formation, le Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles est capable de préparer les équipements et le matériel de fabrication en fonction du cahier des charges et des procédures établies, et de piloter un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.