RNCP35411 - CQP Conducteur de ligne de conditionnement

les règles de conditionnement et de stockage appropriées · Contrôler la qualité des produits et des articles de conditionnement · Traiter les écarts éventuels · Appliquer les règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement

La certification CQP Conducteur de ligne de conditionnement est un titre de niveau 4 délivré par LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT. Elle permet d'accéder à un métier très demandé dans le secteur pharmaceutique. Le titulaire de ce certificat est capable de conduire des équipements de ligne de conditionnement de médicaments et de produits de santé en respectant les règles de qualité et de sécurité, ainsi que les normes environnementales. Il peut également effectuer des interventions techniques de premier niveau sur ces équipements.

Les professionnels utilisent différentes appellations pour désigner ce métier, telles que conducteur d'équipement de conditionnement, conducteur de ligne automatisée, etc. Il n'y a pas de lien direct entre ce certificat et la classification de la convention collective.

Les activités principales du conducteur de ligne de conditionnement sont les suivantes :

Préparation de la production :

• Préparation et vérification des équipements de la ligne de conditionnement (blistereuse, remplisseuse de tubes, de flacons, étiqueteuse, encartonneuse, encaisseuse…)
• Préparation et contrôle quantitatif et qualitatif des médicaments ou produits à conditionner et des articles de conditionnement nécessaires à la production
• Organisation du flux des produits et articles de conditionnement entrants

Conduite d’une ligne de conditionnement primaire ou secondaire :

• Mise en route, conduite et arrêt des équipements d’une ligne de conditionnement primaire ou secondaire comportant différents équipements intégrés
• Surveillance du fonctionnement des équipements et des paramètres (par exemple : température, cadence, vitesse), contrôle des écarts et réglage en fonction des écarts
• Prélèvement d’échantillons de produits en cours de production
• Contrôle de la qualité en cours de production et mise en oeuvre de mesures correctives : identification et contrôle visuel des caractéristiques du produit à conditionner, des articles de conditionnement (par exemple : ampoules, flacons, tubes, étuis, notices, étiquettes, caisses) et des produits conditionnés
• Mise en circulation et gestion des flux des matières et de produits dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication
• Réalisation du vide de ligne et contrôle
• Nettoyage et entretien des équipements et du matériel

Réalisation d’interventions techniques de premier niveau :

• Nettoyage et entretien des équipements de la ligne de conditionnement
• Détection des dysfonctionnements techniques et des pannes
• Arrêt de la ligne de conditionnement, prise de mesures de sauvegarde, alerte suite à un dysfonctionnement
• Mise en sécurité et mise à disposition des équipements de la ligne de conditionnement pour des opérations de maintenance
• Réalisation d’interventions de maintenance de premier niveau
• Réalisation d’opérations de changement de format et réglages

Traitement des informations et gestion de la traçabilité des opérations :

• Suivi et enregistrement des indicateurs de production (indicateurs qualité, productivité, sécurité)
• Renseignement et vérification des informations nécessaires à la traçabilité de la production dans les documents de production (par exemple : dossier de fabrication, cahier de suivi)
• Renseignement des données dans un système informatisé (gestion de production assistée par ordinateur : GPAO)
• Transmission d’informations et passage de consignes (par écrit et par oral)

Le conducteur de ligne de conditionnement peut également être amené à travailler en zone à atmosphère contrôlée, en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. Pour cela, il doit être habillé avec une tenue spécifique et avoir suivi des procédures de lavage des mains pour entrer dans la zone de production. Il peut alors réaliser des interventions de production en ZAC.

Les capacités attestées par le CQP Conducteur de ligne de conditionnement sont les suivantes :

Bloc de compétences 1 : Préparation de la production et contrôle de la conformité des produits et des articles de conditionnement dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO …), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement

• Réaliser l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, contrôle de vide de ligne, des documents présents …)
• Identifier les caractéristiques des produits à conditionner
• Identifier les caractéristiques des articles de conditionnement
• Organiser le flux des produits et articles entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les règles de conditionnement et de stockage appropriées
• Contrôler la qualité des produits et des articles de conditionnement
• Traiter les écarts éventuels
• Appliquer les règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement